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    pg电子娱乐平台自研|博达定®(地高辛注射液)获批
    2023-06-26
    来源:

    近日,pg电子娱乐平台药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的地高辛注射液三类仿制药(批准文号:国药准字H20233758)视同通过一致性评价的注册批件。此产品为公司今年获批的第六个产品!

    博达定®(地高辛注射液)是经典的洋地黄类正性肌力药,主要通过增加心肌收缩力、增加每搏量和血压、降低心率以及在一定程度上延长收缩时间范围来起作用[1]。相对于传统洋地黄类药物,地高辛为直接活性成份,无需体内转换,起效时间快,肝功能不全患者可直接使用。

    地高辛临床应用两百三十余年,最早于1930年首次从毛地黄植物洋地黄中分离出来,可有效治疗各种心脏问题,如心房扑动,心房颤动和心力衰竭及其相关症状,至今仍被国内外各大指南作为推荐用药,循证充足,是欧洲心脏病学会《房颤诊断和治疗指南(2020)》[2]、美国心脏病学会《房颤管理的指南(2019)》作用[3]、中华医学会心血管病分会《洋地黄类药物临床应用中国专家共识(2019)》[4]等国内外诸多指南/共识的一线推荐用药。

    据米内网数据显示,2022年正性肌力药市场近20亿,地高辛销量约4亿,后期仍有较大增长空间。博达定®(地高辛注射液)为医保甲类,国家基药,被列入世界卫生组织的基本药物清单。博达定®(地高辛注射液)疗效循证充分,为广大心衰/房颤患者提供治疗新选择。

    pg电子娱乐平台药业有限公司是pg电子娱乐平台医药(集团)的成员企业,成立于2017年,是一家以创新驱动发展,集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。pg电子娱乐平台药业坚持以患者为中心,以解决未被满足的临床需求为导向,以差异化为重点,以创新为核心,在抗病毒、急抢救、围肿瘤、中枢神经系统等特色治疗领域为患者提供高品质药品。自2022年起,pg电子娱乐平台药业产品陆续获批上市,未来3年将有近30个产品获批进入商业化。pg电子娱乐平台药业将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命,持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观,努力为患者守护健康,为社会创造价值,为中国健康事业做出持续贡献!


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